石藥集團又一新藥獲批臨床

發布日期:2021-04-28 10:21
4月23日,石藥集團(1093.HK)公告,集團附屬公司NovaRock Biotherapeutics Limited自主研發的全人源抗體藥物NBL-012 的試驗性新藥(IND)申請已獲中國國家藥品監督管理局(NMPA) 批準。NBL-012擬用于治療銀屑病、化膿性汗腺炎、炎癥性腸病等慢性炎癥疾病,及其它自身免疫性疾病。此一期臨床試驗將會評估NBL-012 的安全性、耐受性、和藥代動力學研究。

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關于NBL-012

 白細胞介素23的p19亞基(IL-23p19)是新興的針對多種自身免疫性疾?。òㄣy屑病、化膿性汗腺炎和炎癥性腸?。┑陌悬c。這些自身免疫性疾病的發病率在0.1%-0.3% 之間,且是終身及易復發的,對患者的生存質量有著極大的負面影響。中國自身免疫疾病治療以傳統療法為主,療效有限、易復發、副作用多,僅極少數患者接受過生物制劑治療,包括TNF抑制劑等第一代抗體療法治療。

靶向IL-23p19 抗體藥物在臨床上展現出比TNF-α抑制劑、靶向IL-17A 抗體和靶向IL-23 p40 抗體都更有效、安全及藥效持久。NBL-012 是首個針對IL-23p19 的全人源IgG4 抗體,作為特異、高效IL-23p19 抗體,作用于IL-23/IL-17 炎癥通路的上游,抑制Th17 細胞的分化和白細胞介素IL-17 的產生。并且作為全人源IgG4 抗體,NBL-012 還具有低免疫原性和低副作用的潛在優勢。

受益于患病群體數量基數大和政策推動藥物可及性提高等因素,中國自身免疫性疾病藥物行業市場規模將快速增長。加快NBL-012 的開發將為中國自身免疫性疾病患者帶來新的有效和可及的治療方案。

 

關于NovaRock Biotherapeutics Limited

 NovaRock Biotherapeutics位于美國,是一家創新而充滿活力的生物技術公司,致力于癌癥和自身免疫性疾病抗體療法的研究和開發。NovaRock Biotherapeutics 成立不到三年,NBL-012 是第一個獲得臨床試驗批件的自主研發抗體藥物,是其進入臨床階段的重要里程碑,其管線上的其它單抗和多抗分子,也將陸續進入臨床研究。

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