安復利克!正式全國上市

發布日期:2021-05-10 16:46
2021年5月3日,安復利克®全國上市會在上海隆重舉行。

上海長征醫院廖萬清院士、山東省腫瘤醫院于金明院士共同擔任大會主席,華中科技大學同濟醫學院胡豫教授、中國人民解放軍總醫院劉又寧教授、哈爾濱血液病腫瘤研究所馬軍教授、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院瞿介明教授、上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院沈志祥教授、蘇州大學附屬第一醫院吳德沛教授為執行主席(以姓名首字母排序)。石藥集團首席執行官張翠龍先生、石藥集團多美素銷售公司總經理呂春園先生出席了本次會議。

會議伊始,廖萬清院士感慨道,真菌感染在第三世界會導致60%-70%的死亡率,有的國家甚至達到90%。自2018年以來,全世界爆發超級真菌的國家越來越多,但受疫情影響最近一直未得到重視,目前臨床急需要一個強效有力且不耐藥的抗真菌藥物,安復利克®的上市將為臨床帶來強有力的武器。

廖萬清院士致辭

于金明院士提及,侵襲性真菌?。↖FD)從診斷到治療均取得了長足進展,希望諸位來自呼吸、血液、重癥、感染等領域的專家學者共同發力,促進真菌診療領域的發展。

于金明院士致辭

6位執行主席也指出,真菌感染死亡率高,藥物可選擇性少且副作用大,安復利克®的上市將會重新為患者帶來希望,石藥集團銳意進取的創新精神也為中國制藥企業樹立了標桿。

劉又寧教授致辭

馬軍教授致辭

瞿介明教授致辭

沈志祥教授致辭

張翠龍先生指出,廣譜抗生素、抗腫瘤藥物、免疫抑制劑等的應用,以及各類侵入性操作、器官移植等的開展,使IFD發病率逐年提高。目前臨床常用的抗真菌藥物均有較大局限性,安復利克®作為全球獨家兩性霉素B膽固醇硫酸酯復合物(ABCD),可降低腎毒性發生率50%以上,顯著改善低鉀血癥、提高安全性。

張翠龍先生致辭

隨后,大會主席、執行主席、石藥集團領導共同啟動了上市儀式,宣布安復利克®正式上市,開啟中國IFD治療新局面!

大會主席、執行主席、石藥集團領導共同啟動上市儀式

安復利克®于2017年5月正式取得臨床批件,2021年3月31日正式取得生產批件,被國家衛健委列為重大新藥創制十三五科技重大專項,被國家工信部和衛健委聯合推薦作為“臨床急需,市場短缺”的品種,優先審批上市。結構優化使其具有獨特的攝取釋放機制,可在一些特殊部位有效富集、穿透血腦屏障。生物等效性和組織分布對照試驗以及橋接研究均顯示其與原研藥特性基本一致。為了更好的指導臨床用藥,安復利克®將繼續開展真實世界研究,驗證其在不同治療階段、不同患者中的療效和安全性。

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