本年度第二項孤兒藥資格獲認定

發布日期:2021-05-10 16:47
5月7日,石藥集團(1093.HK)公告,集團附屬公司石藥集團中奇制藥技術(石家莊)有限公司自主研發的抗體藥物偶聯物(ADC) SYSA1801獲得美國食品藥品監督管理局(FDA) 頒發針對治療胰腺癌的孤兒藥資格認定。

這是繼4月9日NBL-015獲得針對胃癌孤兒藥資格認定后,集團本年度獲得的第二項孤兒藥資格認定。

關于胰腺癌

胰腺癌導致每年全球超過43萬人死亡,是惡性程度最高的腫瘤之一。美國癌癥協會2019年統計資料顯示,其1年整體生存率僅約24%,5年整體生存率約9%,占美國腫瘤相關死亡的第4位。

胰腺癌的診斷和治療方法十分有限,90%的患者被診斷時已是局部晚期或轉移癌,轉移后的五年中位生存率不到6%,而目前胰腺癌的治療方法局限于常規化療和手術切除,屬于高度未被滿足的臨床需求。

關于SYSA1801

SYSA1801是一種抗claudin-18.2全人源單克隆抗體-MMAE藥物偶聯物,臨床前體外和體內的動物實驗顯示SYSA1801能有效通過抗claudin-18.2抗體靶向腫瘤細胞并發生內吞,將MMAE毒素帶入腫瘤細胞而起到治療胰腺癌的作用。

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