兩項研發成果入選美國臨床腫瘤學會年會

發布日期:2021-05-12 09:16
2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會即將于6月4日至8日以線上形式舉辦。近日,ASCO大會官網公布了本屆大會入選的摘要標題。

石藥集團JMT103治療骨巨細胞瘤的Ib/II期臨床研究成果、Duvelisib研究題目被收錄其中。其中,JMT103研究成果同時會在大會的PosterSession(壁報)中展示。

關于JMT103

JMT103是集團附屬公司上海津曼特生物科技有限公司研發的創新的、全人源的抗RANKL(IgG4)單克隆抗體,通過抑制多核破骨細胞的生成從而阻斷多核破骨細胞介導的骨吸收。該產品相繼在腫瘤骨轉移、骨質疏松癥/骨量減少、骨巨細胞瘤、惡性腫瘤高鈣血癥等領域開展了相關臨床研究,在已經完成的幾項臨床研究中均表明JMT103具有很高的安全性。

本次入選ASCO的研究是一項多中心、單臂、開放、兩階段(Ib/Ⅱ期)的臨床研究,旨在評價JMT103用于治療骨巨細胞瘤患者療效和安全性。結果顯示患者在使用JMT103后第12周的腫瘤應答率為81.3%(63.6%-92.8%),腫瘤應答率的定義為:對比基線腫瘤中破骨細胞樣巨細胞減少至少90%或12周內影像學(ICDS或EORTC標準)腫瘤反應(CR+PR)。

因此JMT103有望為骨巨細胞瘤患者提供急需的治療方案。

 

關于Duvelisib

Duvelisib是PI3Kδ和PI3Kγ的雙重抑制劑。這兩種酶幫助惡性B細胞和T細胞的生長和存活。PI3K信號可能導致惡性B細胞的增殖,并在腫瘤微環境的形成和維持中起著重要作用。PI3Kδ和PI3Kγ的雙重抑制劑duvelisib在治療復發性或難治性慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者中顯示出有效性和安全性。

美國食品藥品監督管理局(FDA)已于2018年9月批準該品種上市,是首個獲批的PI3K-δ和PI3K-γ雙重抑制劑。2021年4月19日,Duvelisib(中文名:度恩西布膠囊,商品名:克必妥)的上市申請獲中華人民共和國國家藥品監督管理局受理,并獲有條件批準上市及優先審評資格。該產品按照化藥5.1類申報,用于治療既往至少經過兩線治療的復發/難治性濾泡性淋巴瘤成年患者。

關于ASCO

美國臨床腫瘤學會AmericanSociety of ClinicalOncology(ASCO)成立于1964年,是全球領先的腫瘤專業學術組織,旨在預防癌癥及改善癌癥服務,本次年會是全球腫瘤領域最權威的學術交流盛會之一。

在2020年ASCO年會中,石藥集團公布兩個創新藥的最新臨床試驗結果入選年會壁報。一項是鹽酸米托蒽醌脂質體注射液用于晚期復發或轉移性乳腺癌患者的II期研究,一項是JMT103用于腫瘤骨轉移患者的I期研究。

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